题目内容
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[判断题]
无菌线生产过程中，隔离罩中的洁净等级要求达到100级（）
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A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
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第5题
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为______洁净区。
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的______。
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第6题
GMP2010版对空调净化系统的法规要求有（）
A、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统
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B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
第8题
GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域，以下说法错误的是：
A.A级洁净区为高风险操作区，一般进行无菌药品的灌装，封口等操作
B.B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域
C.C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区
D.D级为一般生产区
第9题
医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为 （） A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂B
医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为 （）
A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B.普通制剂和无菌制剂
C.普通制剂和洁净制剂
D.灭菌制剂和普通制剂
E.灭菌制剂和无菌制剂
第10题
医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为 A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂B.普
医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为
A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B.普通制剂和无菌制剂
C.普通制剂和洁净制剂
D.灭菌制剂和普通制剂
E.灭菌制剂和无菌制剂
