题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
试述新药临床前毒理学研究的目的、意义及局限性和新药上市后仍应注意的问题。
答案
发现中毒剂量;发现毒性反应;确定安全范围;寻找毒性靶器官;判断毒性的可逆性
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A.制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCE
B.临床前研究，获得IND
C.临床试验（或临床验证），获得NDA
D.上市后研究，临床药理和市场推广
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第1题
新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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第3题
新药研发过程包括下列哪几项？（)
A.临床前研究,获得IND
B.临床试验(或临床验证),获得NDA
C.制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE
D.上市后研究,临床药理和市场推广
第7题
新药注册的“两报两批”是（）
A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C.药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D.药物临床前研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
第10题
新药研发过程不包括下列哪一项 A.制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得新的先导化合物 B.上市后研究，临床药理和市场推广 C.临床前研究，获得候选药物 D.药物结构优化
A.A
B.B
C.C
D.D
