题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，且药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的新药可以申请()
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
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A.治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.临床急需
D.公共卫生方面急需
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第3题
药物临床试验期间，符合以下（)情形的药品，可以申请附条件批准。
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B.公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D.用于防治严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等
第5题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（)。
A.优先审批
B.附条件批准
C.采取紧急使用
D.特殊程序审批
第9题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（）批准，并在药品注册证书中载明相关事项。
A.暂时
B.附条件
C.紧急
D.提前
第10题
下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（)
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
