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[单选题]
2月5日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID－19)。
A.Vero细胞
B.Nero细胞
C.Hero细胞
D.Zero细胞
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A.吊销
B.撤销
C.召回
D.注销
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第3题
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行（）。
A.特别审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.注册审批
第4题
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，针对以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请哪些程序。（)
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
第5题
对实施（）的药品注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.特别审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.注册审批
第6题
38在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行（）
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
第7题
国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，( )，并在药品注册证书中载明相关事项。
国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，（)，并在药品注册证书中载明相关事项。
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A.应当无条件批准
B.应当附条件批准
C.可以无条件批准
D.可以附条件批准
第8题
54国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程中，药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持（）
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第9题
下列关于药品上市后风险管理的说法，不正确的是：()。
A.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成，省级药品监督管理局应当立即注销药品注册证书
B.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理
C.药品生产过程中重大变更的，应当经国家药品监督管理局批准，其他变更应当按照国家药品监督管理局的规定备案或者报告
D.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价
