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（请给出正确答案）
[单选题]
直接申请三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当自受理之日起（）工作日内对改医疗器械的类别进行判定并告知申请人
A.7
B.10
C.15
D.20
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的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
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第2题
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
第4题
境内申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（)提交注册申请资料。
A.国务院药品监督管理部门
B.县级级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省、直辖市、自治区药品监督管理部门
第5题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
第6题
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第7题
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第9题
三类医疗器械和进口医疗器械由（）审查批准并发给产品注册证书。A．省级药品监督管理部门B．省级卫生
三类医疗器械和进口医疗器械由（）审查批准并发给产品注册证书。
A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
第10题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（）
A.一类产品实行申报备案制度
B.二类产品履行产品注册制度
C.三类产品实行专人管理制度
D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批
E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
